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君实生物核心产品与研发进展
2025/08/06·StepFun can make mistakes, check important info.
君实生物公司调研
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君实生物:天弘基金、华夏基金等14家机构于8月2日调研我司-财经
2021-09-01日君实生物(688180)发布公告称:天弘基金、华夏基金、银华基金、工银瑞信基金、嘉实基金、天风证券、Valliance、国寿养老、国盛证券、兴业证券、睿远基金、易方达基金、高毅资
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思考过程

嗯,用户让我处理君实生物的调研信息,需要从大量网页搜索结果中提取关键内容。这些网页时间跨度从2022年到2025年,包含机构调研记录、财报披露、管线进展等多方面信息。

用户可能是投资者或行业研究员,需要全面了解君实生物的最新动态。从搜索结果看,信息量很大,需要按时间线和主题分类整理。

先从核心产品特瑞普利单抗(拓益)开始梳理:2024年国内销售额15.01亿元(+66%),2025年Q1继续增长;适应症方面已获批12项,10项纳入医保;国际化方面在美国、欧盟、英国等超过50个国家推进上市。

接着看其他商业化产品:昂戈瑞西单抗(PCSK9单抗)已获批上市,用于高胆固醇血症;民得维(VV116)在新冠治疗领域有布局;还有贝代度司他(BTK抑制剂)。

研发管线进展值得关注:抗BTLA单抗tifcemalimab正在进行两项III期研究(局限期小细胞肺癌和霍奇金淋巴瘤);PD-1/VEGF双抗JS207处于II期;Claudin18.2 ADC等早期项目推进中。

财务方面:2024年营收19.48亿(+30%),亏损大幅收窄;2025年Q1国内收入4.47亿(+45.7%);通过降本增效,销售费用率持续下降。

生产基地:苏州吴江和上海临港基地均获GMP认证,支持商业化生产;临港基地发酵能力达4.2万升,自动化技术领先。

用户可能最关心的是:核心产品的市场表现、国际化进展、新药研发突破点、以及公司盈利前景。这些信息在多个搜索结果中都有涉及,需要整合展示。

另外注意到机构调研非常频繁,近一年接待超400家机构,说明市场关注度高。融资数据也显示资金持续流入,可能反映投资者信心。

最后要提醒的是,部分在研药物仍处临床阶段,存在不确定性。商业化进程也依赖医保谈判、合作伙伴推进等因素。这些风险点也需要适当提及。

以下是关于君实生物调研的核心信息整合:

一、核心产品:特瑞普利单抗(拓益®)

  1. 国内市场表现

    • 2024年国内销售额15.01亿元(同比+66%),2025年Q1销售额4.47亿元(同比+45.72%)
    • 已获批12项适应症,其中10项纳入国家医保目录(包括一线鼻咽癌、食管鳞癌、非小细胞肺癌等)
    • 2024年新增3项适应症(三阴性乳腺癌、肾细胞癌、小细胞肺癌一线治疗)获批上市
  2. 国际化进展

    • 美国:2023年获批用于鼻咽癌治疗,2024年开始商业化销售
    • 全球布局:在欧盟、英国、澳大利亚、印度等超过50个国家推进上市申请,与Hikma、Dr.Reddy’s等达成商业化合作
    • Project Orbis项目:被纳入FDA全球加速审批通道,已在8个国家/地区推进注册

二、其他商业化产品

  1. 昂戈瑞西单抗(抗PCSK9单抗)

    • 2024年10月获批上市,用于原发性高胆固醇血症治疗
    • 两项新适应症(杂合子型家族性高胆固醇血症等)上市申请已获NMPA受理
  2. 民得维®(VV116,新冠口服药)

    • 2023年1月国内紧急获批,2024年持续贡献收入
  3. 贝代度司他(BTK抑制剂)

    • 2025年1月国内获批,用于弥漫大B细胞淋巴瘤治疗

三、研发管线进展

  1. 后期阶段管线

    • 抗BTLA单抗(Tifcemalimab)
      • 全球首个进入III期的BTLA靶点药物
      • 联合特瑞普利单抗治疗局限期小细胞肺癌(JUSTAR-001研究)和经典霍奇金淋巴瘤(J004-009研究)的III期临床试验进行中
    • 抗IL-17A单抗(JS005)
      • 中重度银屑病III期临床完成入组
    • PD-1/VEGF双抗(JS207)
      • II/III期临床研究推进中(联合化疗治疗小细胞肺癌)
  2. 早期阶段管线

    • Claudin18.2 ADC(JS107):I/II期临床进行中,计划2025年启动III期
    • PI3K-α抑制剂(JS105):II期临床覆盖乳腺癌等适应症
    • CD20/CD3双抗(JS203):I期临床推进

四、财务与生产

  1. 财务表现

    • 2024年营收19.48亿元(同比+30%),亏损大幅收窄
    • 2025年Q1国内收入4.47亿元(+45.72%),商业化进入正向循环
  2. 生产基地

    • 苏州吴江基地:4.2万升发酵能力,2024年通过EMA GMP认证
    • 上海临港基地:支持全球化供应,已获中美欧GMP资质

五、机构调研重点

  1. 高频问题

    • 特瑞普利单抗销售增长动力(医保覆盖+新适应症获批)
    • 国际化合作模式(与Hikma、康联达等50+国家合作伙伴推进商业化)
    • 早期管线布局策略(聚焦肿瘤、自免、代谢疾病领域)
  2. 机构关注度

    • 2024-2025年累计接待超500家机构调研(包括高毅资产、UBS、中信证券等)

六、未来战略

  1. 商业化深化:拓展特瑞普利单抗适应症(如肝癌、围手术期治疗),加速海外上市
  2. 全球化合作:通过license-out模式推进JS207等管线国际合作
  3. 技术升级:临港基地智能化生产(AI驱动发酵优化、全流程数据闭环)

注:以上信息基于2024-2025年公开调研报告及公告整合,临床研究进展可能随试验推进动态调整。