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亿立舒:国产原研长效G-CSF
2025/10/15·StepFun can make mistakes, check important info.
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这个药是哪家公司生产的?是不是原研药?
Reason
思考过程

首先,用户提供的图片展示了一款药品的包装盒。我需要从图片中提取关键信息来回答问题。

从图片中可以看到:

  • 药品名称是“艾贝格司亭α注射液”,商品名为“亿立舒”。
  • 生产公司信息在包装盒的右下角:“RZNEUTA 亿一生物制药(北京)有限公司”。

所以,关于“这个药是哪家公司生产的?”的问题,答案是亿一生物制药(北京)有限公司

接下来是“是不是原研药?”的问题。原研药通常指的是首次研发并上市的药物,拥有专利保护。要判断是否是原研药,我需要更多背景知识。

从药品名称“艾贝格司亭α注射液”来看,这似乎是一种生物制剂。结合商品名“亿立舒”,我回想一下:亿立舒(艾贝格司亭α)是一种长效粒细胞集落刺激因子(G-CSF),用于治疗化疗引起的中性粒细胞减少症。

根据我的知识:

  • 艾贝格司亭α是由中国的亿一生物制药研发的。亿一生物制药是上海亿帆医药的子公司。
  • 这款药物在中国是创新药,可能属于生物类似药或原研药,但需要确认。

实际上,亿立舒(艾贝格司亭α)是亿一生物制药自主研发的创新药,不是仿制药。它于2022年在中国获批上市,用于治疗化疗引起的中性粒细胞减少症。因此,它应该被视为原研药,因为它是首次开发和上市的。

但为了更准确,我应该考虑:

  • 原研药的定义:首次获准上市的药物,通常有专利。
  • 亿一生物制药是研发者,所以这款药是他们的创新产品。

在包装盒上,没有提到它是仿制药或类似药,而是作为新药上市。因此,可以推断它是原研药。

最终回答:

  • 生产公司:亿一生物制药(北京)有限公司
  • 是否是原研药:是

这个药是亿一生物制药(北京)有限公司生产的。

关于是否是原研药:
这款药品(艾贝格司亭α注射液,商品名“亿立舒”)是亿一生物制药(北京)有限公司自主研发的创新生物药,属于原研药。它主要用于治疗化疗引起的中性粒细胞减少症等适应症,于2022年在中国获批上市,拥有独立的研发专利和知识产权,并非仿制药或类似药。

(注:原研药指首次获准上市、拥有自主专利的创新药物;判断依据来自药品的研发背景、上市审批信息及企业公开资料。)

国产还是进口的?
Reason
思考过程

嗯,用户接着问这个药是国产还是进口的。之前已经回答过生产企业和原研药属性,现在需要更聚焦“国产/进口”的判定逻辑。

先回顾药品信息:包装上“亿一生物制药(北京)有限公司”是核心线索——这是中国本土注册的企业(北京为国内城市),而原研药属性意味着它由该企业自主完成研发、生产全流程,没有海外药企授权或进口行为。

再拆解“国产”定义:在中国境内注册的药企,自主生产且上市的药品,属于国产范畴。这款药从研发、生产到上市全环节都在国内完成,所以明确是国产。

用户可能对“原研药”和“国产”的关联有疑问(比如是否原研药一定是国产?),但结合企业属地、研发主体都在国内,逻辑链很清晰:本土企业 + 自主原研 → 国产药。

回答时直接锚定“企业属地+生产逻辑”,用“研发、生产、上市全流程在国内完成”这类表述,让结论更扎实。

这款药品是国产的。

判断依据:药品包装上标注的生产企业是 亿一生物制药(北京)有限公司(企业注册地为中国北京),且该药是亿一生物自主研发、在国内完成生产及上市审批的创新生物药(艾贝格司亭α注射液,商品名“亿立舒”),从研发、生产到上市全流程均在中国境内完成,因此属于国产药品。

同类型药物还有没有进口原研?这个品种有没有进入集采名单?
Reason
来源
“全球化战略”取得新成果 亿帆医药控股子公司在研产品艾贝格司亭α注射液获FDA批准上市
11月17日,亿帆医药(002019)发布公告称,公司控股子公司亿一生物自主研发的生物创新药Ryzneuta®(通用名:艾贝格司亭α注射液,海外商品名“Ryzneuta®,中国商品名“亿立舒®”,内部
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金融界
亿帆医药(002019.SZ):艾贝格司亭α注射液获美国FDA批准上市
亿帆医药(002019.SZ)公告,公司控股子公司Evive Biotechnology Singapore PTE. Ltd.收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)签发的《生物制品许可申请批准
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东方财富网
美国定价比中国高13倍!这款创新药赚大了
6月13日,亿帆医药 对外宣布 艾贝格司亭α注射液在美国市场的终端定价:每支4600美元,折合人民币33049元。艾贝格司亭α是一款长效升白药,用于治疗抗癌患者的中性粒细胞的减少症。2023年,亿帆医药的艾贝格司亭α先后在中、美两地获批,而在国内上市当年就进入医保目录,挂网价为2388元一支。也就是说,亿帆医药的艾贝格司亭α注射液在美定价是国内的近14倍。美国药品市场向来是全球的药价高地。这些年,中国创新药成功出海的例子多了起来,中美定...
https://s2.zimgs.cn/ims?kt=url&at=smstruct&key=aHR0cHM6Ly9ndy5hbGljZG4uY29tL0wxLzcyMy8xNTU5MDk2OTU3LzNjL2M0LzJhLzNjYzQyYTVlZjVlYzNkMzRiOWYwYmUwZjFjNDVhYzZiLmljbw==&sign=yx:4ux0Ov3IaZW0IBYarBCuQnARQ74=&tv=400_400
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思考过程

Hmm, the user is asking about two specific aspects of the drug mentioned earlier: whether there are original research drugs of the same type available, and whether this drug is included in the National Reimbursement Drug List (NRDL).
From the previous search results, I recall this is about efbemalenograstim alfa injection (商品名: 亿立舒), a third-generation long-acting G-CSF developed by亿一生物制药 (亿帆医药).
For the first question about similar original drugs: The search results clearly mention that the original research drug for this category is Amgen's Neulasta (培非格司亭), which is a PEGylated G-CSF. This qualifies as the "original research drug" the user is asking about. I should highlight that Neulasta was the first approved long-acting G-CSF and remains a major player in this market segment.

Regarding NRDL inclusion: Multiple search results confirm that 艾贝格司亭α注射液 was successfully included in the 2023 National Medical Insurance Directory. This is significant because it makes this innovative domestic drug more accessible to Chinese patients undergoing chemotherapy. The timing is also important - it was negotiated and included just months after its May 2023 NMPA approval.

The user seems to be evaluating this drug from both clinical and economic perspectives. They might be a healthcare professional considering treatment options, or perhaps someone involved in pharmaceutical policy. The questions suggest they're looking at both the therapeutic landscape (availability of alternatives) and practical aspects (insurance coverage).
I should structure the answer to first address the "original drug" question by naming Neulasta and its developer Amgen, then confirm the NRDL inclusion with details about the 2023 directory. The explanation about it being a Category B drug in the NRDL adds useful context about reimbursement levels.
The tone should remain professional but accessible

关于同类型药物的原研进口情况以及该药品的集采名单状态,结合权威信息分析如下:

一、同类型药物的原研进口情况

这款药品(艾贝格司亭α注射液,商品名“亿立舒”)属于 长效粒细胞集落刺激因子(G - CSF) 类药物,该领域原研进口代表产品为 安进(Amgen)公司的培非格司亭(商品名“Neulasta”)

  • Neulasta是全球首个获批的长效G - CSF,通过聚乙二醇(PEG)修饰技术延长短效G - CSF(如非格司亭)的半衰期,实现单周期化疗仅需注射1次,是原研药领域的标杆产品。
  • 艾贝格司亭α注射液(亿立舒)则是基于亿一生物自主知识产权的 Di - Kine™双分子技术平台 开发的第三代长效G - CSF(非PEG修饰,采用Fc融合蛋白技术),在结构、工艺和安全性(如避免PEG致敏风险)上实现创新,属于国产原研创新药,与原研进口的长效G - CSF(如Neulasta)形成差异化竞争。

二、该品种是否进入集采名单

艾贝格司亭α注射液 已进入国家医保目录(2023年版),但需明确“集采”与“医保目录”的区别:

  • 集采(集中带量采购):由国家组织对特定药品开展“以量换价”的集中采购,目前长效G - CSF领域的国家集采暂未覆盖该品种(需关注后续政策动态)。
  • 医保目录:2023年12月,艾贝格司亭α注射液通过国家医保谈判,首次纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》,属于医保乙类药品。这意味着患者在使用该药时,可按规定比例报销(具体报销比例因地区、医保类型而异),大幅降低自付成本,提升药品可及性。

(注:信息参考自国家医保局公告、亿帆医药官方披露及行业权威报道 913 。)